فرآیندهای صدور مجوز، واردات و قیمتگذاری تجهیزات پزشکی بازنگری میشود
سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو از بازنگری جامع در فرآیندهای صدور مجوز، ثبت و واردات تجهیزات پزشکی خبر داد.
باشگاه خبرنگاران جوان - دکتر علی علیزاده گفت: برنامههای جاری و عملیاتی حوزه تجهیزات پزشکی بر اساس ابلاغیه جدید وزارت بهداشت تدوین شده و بازنگری در فرآیندهای صدور مجوز، ثبت و واردات با هدف حذف موازیکاری و ارتقای شفافیت در دستور کار قرار دارد.
وی با اشاره به قدیمی بودن بخشی از مقررات این حوزه اظهار کرد: بسیاری از ضوابط اجرایی موجود مربوط به سال ۱۳۹۷ است و آییننامه اصلی تجهیزات پزشکی نیز از سال ۱۳۹۲ تاکنون بهروزرسانی نشده است؛ بنابراین اصلاح این مقررات و بازطراحی فرآیندها برای تسهیل امور، افزایش کارآمدی و پیشگیری از بروز فساد ضروری است.
سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو درباره نظام قیمتگذاری نیز گفت: تدوین سازوکار جدید قیمتگذاری مبتنی بر شفافیت، کیفیت و دادههای واقعی بازار با مشارکت انجمنهای تخصصی در حال انجام است و تأمینکنندگان ملزم خواهند بود مستندات قیمت واقعی را ارائه و قیمتها را با نرخهای جهانی و منطقهای تطبیق دهند.
علیزاده با بیان اینکه تنوع اقلام تجهیزات پزشکی بسیار گسترده است، تأکید کرد: پیچیدگی قیمتگذاری در این حوزه حتی بیش از دارو است و نیازمند پایش مستمر، استفاده از سامانههای تحلیلی هوشمند و رصد دقیق بازار است.
وی همچنین از برنامهریزی برای ارائه گزارشهای ماهانه از وضعیت قیمتگذاری و کنترل کیفیت خبر داد و افزود: دانشگاههای علوم پزشکی مکلف شدهاند گزارشهای منظم از روند اجرای برنامههای اصلاحی ارائه کنند تا ارزیابی مستمر و نظاممند در این حوزه انجام شود.
منبع: سازمان غذا و دارو