تولید پیش بالینی داروی نانویی در درمان سرطان روده آغاز شد

به گزارش خبرنگار مهر، شرکت آنکواینوویشنز (Onco-Innovations Limited) اعلام کرد که همکاری با شرکت کانادایی Dalton Pharma Services برای تولید ماده مورد نیاز جهت آزمایش‌های پیش‌بالینی فناوری اختصاصی مهارکننده پلی‌نوکلئوتید کیناز ۳’-فسفاتاز (PNKP) آغاز شده است.
این گام کلیدی، نقطه آغاز عبور از مرحله پژوهش اولیه به سمت توسعه فرایند تولید در مقیاس صنعتی و آماده‌سازی برای ثبت داروی تحقیقاتی (IND) در آمریکا است.
توسعه داروی ضدسرطان با استفاده از فناوری نانو
در این مرحله، شرکت دالتون که یکی از پیشروان صنعت CDMO (سازمان تولید و توسعه قراردادی) در کانادا به شمار می‌رود، فرآیند بهینه‌سازی و تولید مقیاس بالای ۵۰ گرم از مهارکننده اختصاصی A۸۳B۴C۶۳ را در دستور کار قرار داده است.
این ماده برای انجام آزمایش‌های پیش‌بالینی برون‌تنی (in vitro) و درون‌تنی (in vivo) استفاده خواهد شد و سنگ بنایی برای ورود به فازهای آزمایش بالینی و تهیه مستندات نظارتی در آینده محسوب می‌شود.
دستاوردهای پیشین در مدل‌های پیش‌بالینی
مطالعات انجام‌شده در سال ۲۰۲۱ توسط پژوهشگران دانشگاه آلبرتا، اثربخشی امیدوارکننده این مهارکننده را در مدل‌های پیش‌بالینی سرطان روده بزرگ نشان داده‌اند؛ در مطالعه‌ای که ژوئن ۲۰۲۱ منتشر شد، بقای موش‌های دارای تومور روده بزرگ با نقص PTEN پس از درمان با مهارکننده نانوکپسوله شده، به طور معناداری از ۲۳ روز (در گروه کنترل) به ۶۰ روز افزایش یافت.
در مطالعه دسامبر ۲۰۲۱، ترکیب این مهارکننده با پرتودرمانی، تاخیر در رشد تومور را افزایش داد، بدون آنکه بافت‌های سالم آسیب ببینند.
این نتایج، از پتانسیل درمانی بالای فناوری نانوذره‌ای Onco در درمان هدفمند سرطان‌های مقاوم پشتیبانی می‌کنند.
گامی عملی به سوی آزمایش‌های بالینی
به گفته توماس اوشانیسی (Thomas O’Shaughnessy)، مدیرعامل شرکت آنکواینوویشنز: «آغاز تولید ماده برای ارزیابی پیش‌بالینی، نقطه عطفی در نقشه راه توسعه ماست.
ما اکنون وارد مرحله‌ای شده‌ایم که می‌توانیم یک رویکرد علمی نوین را به مسیر توسعه درمانی قابل اجرا وارد کنیم.»
شرکت دالتون، با بیش از ۳۵ سال سابقه، ارائه‌دهنده خدمات کامل توسعه دارو و تولید تحت شرایط GMP (شیوه تولید خوب) است و سابقه بازرسی از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و وزارت بهداشت کانادا را دارد.
خدمات این شرکت از کشف دارو تا سنتز سفارشی، فرمولاسیون، تولید ماده مؤثر دارویی (API) و پرکردن استریل دارو را در بر می‌گیرد.
دالتون به دلیل کیفیت بالا، تخصص فنی و انعطاف‌پذیری، جوایز متعددی را از نشریه Life Science Leader در سال‌های ۲۰۱۶ تا ۲۰۱۸ دریافت کرده است.
آنکواینوویشنز یک شرکت کانادایی فعال در حوزه تحقیقات و درمان سرطان است که تمرکز ویژه‌ای بر توسعه فناوری‌های نوآورانه برای درمان تومورهای جامد دارد.
این شرکت، لیسانس جهانی و انحصاری فناوری ثبت‌شده مهارکننده PNKP نانوذره‌ای را در اختیار دارد و در مسیر ورود به مراحل بالینی و تجاری‌سازی آن گام برمی‌دارد.