تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی

رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی از صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزوات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به منظور تسهیل و تسریع در فرآیندها خبر داد.
به گزارش گروه سلامت خبرگزاری فارس، رزا مختاری رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی گفت: صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزوات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به منظور تسهیل و تسریع در فرآیندها انجام خواهد گرفت.
وی افزود: به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت، از تاریخ اول اسفند ۹۷، پروانه ساخت تولیدکنندگانی که گواهی تطابق با الزامات ممیزی مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی را دریافت کرده‌اند، صرفاً با ارائه مستندات مذکور در دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل دارای گواهی CE، تا زمان اعتبار گواهی صادر شده، بدون بررسی کارشناسی مجدد توسط اداره کل تجهیزات پزشکی صادر خواهد شد.
انتهای پیام/